|
1.2 |
Anwendung |
|
2 |
Normative Verweisungen |
|
4 |
Qualitätsmanagementsystem |
|
4.1 |
Allgemeine Anforderungen |
|
4.2 |
Dokumentationsanforderungen |
|
5 |
Verantwortung der Leitung |
|
5.1 |
Selbstverpflichtung der Leitung |
|
5.1.1 |
Geschäftsplan |
|
5.2 |
Kundenorientierung |
|
5.3 |
Qualitätspolitik |
|
5.4 |
Planung |
|
5.4.1 |
Qualitätsziele |
|
5.5 |
Verantwortung, Befugnis und Kommunikation |
|
5.5.1 |
Verantwortung und Befugnis |
|
5.5.2 |
Beauftragter der obersten Leitung |
|
5.5.3 |
Interne Kommunikation |
|
5.6 |
Managementbewertung |
|
5.6.1 |
Allgemeines |
|
5.6.2 |
Eingaben für die Bewertung |
|
5.6.3 |
Ergebnisse der Bewertung |
|
6 |
Management von Ressourcen |
|
6.1 |
Bereitstellung von Ressourcen |
|
6.2 |
Personelle Ressourcen |
|
6.2.1 |
Allgemeines |
|
6.2.2 |
Kompetenz, Schulung und Bewusstsein |
|
6.3 |
Infrastruktur |
|
6.3.1 |
Werks-, Anlagen- und Einrichtungsplanung |
|
6.3.2 |
Notfallpläne |
|
6.4 |
Arbeitsumgebung |
|
6.4.1 |
Zustand der Betriebsstätten |
|
7 |
Produktrealisierung |
|
7.0.1 |
Projektorganisation |
|
7.0.2 |
Projektsteuerung |
|
7.0.3 |
Vertraulichkeit |
|
7.0.4 |
Lenkung von Änderungen |
|
7.1 |
Planung der Produktrealisierung |
|
7.1.1 |
Projektplanung |
|
7.1.2 |
Qualitätsplanung |
|
7.2 |
Kundenbezogene Prozesse |
|
7.3 |
Entwicklung |
|
7.3.7 |
Lenkung von Entwicklungsänderungen |
|
7.4 |
Beschaffung |
|
7.4.3 |
Verifizierung von beschafften Produkten |
|
7.5 |
Produktion und Dienstleistungserbringung |
|
7.6 |
Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln |
|
7.6.1 |
Beurteilung von Messsystemen |
|
7.6.2 |
Aufzeichnungen der Kalibrierung und Verifizierung |
|
7.6.3 |
Anforderungen an Prüflaboratorien |
|
8 |
Messung, Analyse und Verbesserung |
|
8.1.1 |
Festlegung zutreffender Methoden |
|
8.2 |
Überwachung und Messung |
|
8.2.1 |
Kundenzufriedenheit |
|
8.2.2 |
Internes Audit |
|
8.2.5 |
Finanzielle Analyse zum QM-System |
|
8.3 |
Lenkung fehlerhafter Produkte |
|
8.3.1 |
Lenkung von nachgearbeiteten Produkten |
|
8.3.2 |
Kundeninformation |
|
8.3.3 |
Sonderfreigaben |
|
8.4 |
Datenanalyse |
|
8.4.1 |
Unternehmensdaten |
|
8.4.2 |
Benchmarkdaten |